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办理丰台区二类医疗器械经营许可证
发布时间:2016-12-29

 办理丰台区医疗器械经营许可证代办医疗器械三类审批快

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代办丰台区三类医疗器械经营许可证审批=i55-io29-o658
代理丰台区二三类医疗器械经营许可证的流程=i55-io29-o658
许可程序:
一、申请与受理条件
企业登陆北京市食品药品监督管理局企业服务平台进行网上申报,企业根据受理范围的规定,需提交以下申请材料(变更事项涉及登记事项变更内容的应一并提供登记事项变更内容要求的材料):
1.《医疗器械经营许可变更申请表》;
2.《医疗器械经营许可证》复印件;(交验原件)
3.变更经营方式的,还应当提交经营方式变更情况说明;
4.变更经营场所的,还应提交:(1)变更后的营业执照复印件(交验原件);(2)变更后的经营场所的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;(3)经营设施、设备目录;
5.变更库房地址的,还应提交:(1)变更后的库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件; (2)跨辖区设置库房的,应提交《医疗器械经营企业跨辖区设置库房备案表》;委托贮存的,应提交与被委托方签订的书面协议及被委托方《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务备案表》复印件;(3)经营设施、设备目录;
6. 凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》;
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而就是在这个时候,他萌生了辞职回国发展的念头。彼时,他已经做了近10年公务员。“在以色列工作的时候,因为从事中以双边经贸工作,又因为学习了希伯来语,这种人才当时比较稀缺。很多以色列朋友听说我要离开以色列,辞职回国发展,好几家公司希望我到他们那儿工作。我选择了一家以色列比较大的公司,做他们的驻华代表。”郭磊说。


办理医疗器械二三类经营许可证所需材料:
1.《医疗器械经营许可申请表》;
2.营业执照和组织机构代码证复印件;(交验原件)
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(验原件)
4.组织机构与部门设置说明;
5.经营场所及库房的房屋产权、使用权证明;(委托贮存的,应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件;
6.经营设施、设备目录;
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
9.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》;
10.申报材料真实性自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
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